Fil chirurgical en titane ASTM F136 Fermeture sternale

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Fil chirurgical en titane ASTM F136 Fermeture sternale
Détails
Matériau : Ti-6Al-4V ELI (grade 23)
Norme : ASTM F136 / ISO 5832-3
Diamètre : 0,5 mm – 1,5 mm
Longueur : 200 mm – 1 000 mm (droit) ou bobine
Résistance à la traction (fil) : 900 – 1100 MPa
Surface : Polie ou meulée, propre
Classification des produits
Fil de titane médical
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Description

A quoi sert ce fil

 

Chirurgie à cœur ouvert. Le chirurgien coupe le sternum. Après la procédure, le sternum doit être fermé. Le fil fait le tour de l'os. Se tord serré. Maintient les deux moitiés ensemble.

Le fil chirurgical en titane ASTM F136 pour la fermeture sternale est ce que les chirurgiens cardiaques utilisent. Pas inoxydable. Titane.

Pourquoi? Le titane est biocompatible. Pas de nickel. Aucune corrosion. Aucun artefact IRM. Et il est suffisamment solide pour maintenir la poitrine ensemble pendant que l'os guérit.

Sternotomie médiane. Chirurgie cardiaque. Chirurgie thoracique. Reconstruction sternale. Toute procédure qui divise le sternum et nécessite de le reconnecter.

 

Pourquoi la norme ASTM F136 pour le fil sternal

 

ASTM F136 est la norme médicale pour Ti-6Al-4V ELI. Interstitiel très faible. Diminuer l'oxygène. Fer inférieur. Résistance supérieure à celle du grade commercial 5.

Le fil sternal a besoin de force. La poitrine bouge. Le patient respire. Toux. Bouge les bras. Le fil effectue des cycles des milliers de fois avant que l'os ne guérisse.

La fermeture sternale avec fil chirurgical en titane ASTM F136 vous offre la résistance du grade 5 avec la durée de vie de l'ELI.

Le fil d’acier inoxydable ordinaire fonctionne. Mais l’inox contient du nickel. Certains patients réagissent. L’inox est plus lourd. L’acier inoxydable provoque davantage d’artefacts IRM.

 

Spécifications techniques

 

PropriétéValeur
StandardASTM F136
MatérielTi-6Al-4V ELI (catégorie 23)
Traction (min)860 MPa (spécifications de l'usine)
Traction du fil (typique)900 – 1 100 MPa
Rendement (min)795 MPa
ÉlongationSupérieur ou égal à 10%
Densité4,43 g/cm³

 

Diamètres courants pour la fermeture sternale

 

Diamètre (mm)Jauge (environ)Utiliser
0.525Pédiatrique. Petits patients.
0.623Petit adulte. Sternum fragile.
0.722Fil sternal adulte standard. Le plus courant.
0.821Grand adulte. Sternum lourd.
1.019Reconstruction sternale. Chirurgie de révision.
1.218Traumatisme. Fil lourd.
1.516Plaques sternales. Applications spéciales.

0,7 mm est le fil de fermeture sternale le plus courant. Assez fort pour la plupart des adultes. Assez flexible pour passer autour du sternum.

 

Où va ce fil

 

Salle d'opération cardiaque. Le patient est sous pontage. Le cœur est réparé. Il est maintenant temps de fermer.

Le chirurgien passe un fil chirurgical en titane ASTM F136 pour la fermeture sternale autour ou à travers le sternum. Les deux côtés. Torse les extrémités ensemble. Coupe l'excédent.

Plusieurs fils. Habituellement 6 à 8 fils par sternotomie. De haut en bas.

Le fil reste en place pour toujours. La plupart des patients ne le font jamais retirer. Il maintient le sternum pendant que l'os guérit. Après cicatrisation, le fil est juste là. Aucun mal. Aucune corrosion.

 

Pourquoi le titane plutôt que l'acier inoxydable pour le fil sternal

 

Le fil en acier inoxydable (316L) est utilisé depuis des décennies. Ça marche. Mais ce n'est pas idéal.

FonctionnalitéTitaneInoxydable
Teneur en nickel0%10-14%
Artefact IRMMinimalSignificatif
Corrosion dans le corpsAucunPossible
Densité4,4 g/cm³7,9 g/cm³
Force/poidsPlus hautInférieur
Réaction tissulaireMinimalAllergie possible au nickel

Pour la fermeture sternale avec fil chirurgical en titane ASTM F136, les avantages sont clairs. Pas de nickel. IRM propre. Aucune corrosion.

De nombreux hôpitaux spécifient désormais un fil sternal en titane comme standard. Pas seulement pour les patients allergiques au nickel-. Pour tout le monde.

 

Compatibilité IRM

 

Le fil sternal reste dans le patient. De nombreux patients cardiaques ont besoin d'une IRM de suivi-. Pour le contrôle des soupapes. Pour d'autres conditions.

Le fil d'acier inoxydable provoque un artefact. Vides noirs autour du sternum. Difficile de lire les images.

Le fil de titane provoque un artefact minime. Le sternum est visible. Le cœur est visible. Les images sont lisibles.

La fermeture sternale avec fil chirurgical en titane ASTM F136 est sans danger pour l'IRM. Jusqu'à 3T. Pas de chauffage. Aucun mouvement. Artefact minime.

 

Manipulation de fils pour la chirurgie

 

Le fil sternal est passé avec une aiguille ou un trocart incurvé. Le chirurgien pousse à travers le sternum. Attrape le fil. Le fait passer.

Notre fil est suffisamment souple pour passer. Assez fort pour se tordre. Assez lisse pour ne pas couper les tissus.

Torsader le fil. Technique standard : deux tours. Coupez les extrémités. Éloignez la torsion de l'os.

Pour la fermeture sternale avec fil chirurgical en titane ASTM F136, utilisez une pince à torsion de fil. Le titane est légèrement plus rigide que l'acier inoxydable. Mais ça tourne proprement. Pas de craquement.

 

Finition superficielle

 

La surface lisse est importante. Un fil rugueux peut couper les tissus. Coupez les gants chirurgicaux. Provoquer des saignements.

Surface polie. Ra Inférieur ou égal à 0,2μm. Très doux. Norme pour le fil sternal.

Surface du sol. Ra Inférieur ou égal à 0,4μm. Aussi lisse. Acceptable pour la plupart des utilisations.

Pour la fermeture sternale avec fil chirurgical en titane ASTM F136, nous fournissons du fil poli. Pas de bavures. Aucune rayure. Faire le ménage.

 

Traçabilité et certification

 

Le fil sternal est un dispositif médical. Classe II. Traçabilité complète requise.

Chaque bobine de fil chirurgical en titane ASTM F136 pour fermeture sternale est livrée avec :

Numéro de chaleur. Rapport d'essai du moulin. Certifié ASTM F136. Analyse chimique. Résultats des tests mécaniques. Certification de diamètre. Rapport de finition de surface.

FR 10204 3.1 norme. 3.2 disponible avec inspection par un tiers-.

Nous conservons des échantillons de chaque chaleur. Si votre hôpital effectue un audit, nous avons le support.

 

Emballage pour salle d'opération

 

Le fil sternal nécessite un emballage stérile. Prêt pour la salle d'opération.

Nous fournissons des fermetures sternales en fil chirurgical en titane ASTM F136 dans :

  • Pochettes stériles. Fils simples ou multiples par pochette. Les étiquettes indiquent le diamètre, la longueur, le numéro de lot et la date d'expiration.
  • Bobines non-stériles. L'hôpital stérilise avant utilisation. Des longueurs plus longues. Coût inférieur.
  • Longueurs droites en tubes scellés. Facile à remettre à l'infirmière en gommage.

 

FAQ

 

Q : 0,7 mm ou 0,8 mm pour un adulte moyen ?

R : 0,7 mm. Standard. Assez solide pour la plupart des adultes . 0.8 mm pour les patients plus gros ou le sternum lourd.

Q : Quelles certifications sont fournies avec le fil ?

R : certifié ASTM F136. MTR avec numéro de coulée. Certificat de diamètre. FR 10204 3.1. 3.2 disponible.

Q : Délai de livraison pour le fil sternal ?

R : Les diamètres en stock (0,7 mm, 0,8 mm) sont expédiés en 5-7 jours avec les documents requis. Les tailles hors stock prennent 2 à 3 semaines.

 

L'essentiel

 

La fermeture sternale après une chirurgie à cœur ouvert nécessite un fil solide et biocompatible.

La fermeture sternale avec fil chirurgical en titane ASTM F136 vous offre cela. Ti-6Al-4V ELI. ASTM F136.

Pas de nickel. Artefact IRM minime. Assez fort pour maintenir la poitrine ensemble.

0,7 mm pour la plupart des adultes. Surface polie. Stérile ou non-stérile.

Pour la chirurgie cardiaque. Pour la chirurgie thoracique. Pour la reconstruction sternale.

 

Contact

 

 

Besoin d'un devis pour une fermeture sternale avec fil chirurgical en titane ASTM F136 ? Diamètre d'envoi, longueur par fil, quantité (nombre de fils ou de bobines) et préférence d'emballage (pochette stérile ou non-stérile). Nous vous répondrons dans les 24 heures.

E-mail:shawn@mt-titanium.com

WhatsApp : +86-18220745501

 

 

 

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